低剂量碳离子放射治疗阿尔茨海默病患者临床招募
发布来源:甘肃省武威医学科学院
发布时间:2026-05-27 00:00:00
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低剂量碳离子放射治疗阿尔茨海默病患者临床招募
阿尔茨海默病(AD)是一种常见的神经退行性疾病,以进行性认知功能下降、记忆力减退和行为异常为主要表现,严重影响患者的生活质量,并给家庭与社会带来沉重负担。目前药物治疗虽可一定程度上缓解症状,但仍无法逆转疾病进展。
低剂量放射治疗作为一种安全、非药物治疗手段,已应用于骨关节炎、瘢痕疙瘩等良性疾病,多项临床前研究证实,低剂量放射治疗可有效减少阿尔茨海默病淀粉样蛋白斑块沉积、抑制神经炎症并改善认知功能,为本研究开展提供重要支撑。
甘肃省武威肿瘤医院神经内科联合放射治疗科、检验科、影像科以及PET-CT室共同启动“低剂量碳离子放射治疗阿尔茨海默病”临床研究。
本研究已通过甘肃省武威肿瘤医院伦理委员会审查批准(伦审号:2026-伦理审查-09),现面向社会公开招募30例轻、中度阿尔茨海默病患者。
入组标准
- 年龄在55至85岁之间,性别不限;
- 符合NIA-AA可能阿尔茨海默病痴呆症核心临床标准,且PET或血浆生物标志物证实p-tau升高和Aβ降低;
- 患者已接受乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)治疗,即多奈哌齐、加兰他敏或卡巴拉汀等或美金刚治疗,给药方案已稳定至少12周;
- 能够进行认知功能测试和影像学检查;
- 有监护人陪同,提供受试者整体状况、认知功能变化等信息;
- 受试者或监护人提供书面知情同意书,参与本试验。
排除标准
- 既往进行治疗性脑部放疗;
- 筛查前10年内有癫痫发作史;
- 目前或既往接受过Aβ靶向抗体治疗(例如仑卡奈单抗、多奈单抗等);
- 头皮存在皮肤病;
- 有恶性肿瘤病史;
- 非阿尔茨海默病所致痴呆(如药物滥用、维生素B12缺乏、甲状腺功能异常、脑卒中或其他脑血管疾病、路易体痴呆、额颞叶痴呆和头部创伤);
- 过去6个月内存在临床显著不稳定精神疾病(如未控制的抑郁症、精神分裂症和双相情感障碍);
- 存在MRI检查禁忌症或提示其他结构性脑病;
- 不愿或无法配合放疗和MRI检查者;
- 在研究注册前6个月内参与任何药物临床试验;
- 研究者认为不适用者。
受试者权益
- 免费低剂量碳离子放射治疗、头颅磁共振、PET-CT检查、血浆生物标志物(Aβ、p-tau)检测、神经心理量表测评;
- 受试者享受优先诊疗,神经内科专业团队定期随访和治疗指导;
- 您的隐私将会得到充分保护;
- 如果有意愿参加该研究,可至武威肿瘤医院神经内科门诊或电话咨询,经医生评估是否符合入组标准,将与您详细沟通研究相关事宜。
联系人
任宝龙:18993559696
朱若兰:17789340124
周 欣:13519052055
孙 霞:17793683162
杨新萍:18193580928
丁会莲:13993550233
地 址:甘肃省武威肿瘤医院武威重离子中心
撰稿:任宝龙
一审:杨 洋
二审:郭奕杉
三审:蔡清华
甘肃省武威肿瘤医院(武威医学科学研究院)
(甘)医广【2025】第11-14-387号